【通用名称】
酮康唑乳膏
【商品名称】
[金达克宁]酮康唑乳膏
【药品成份】
本品每克含主要成份酮康唑20毫克。辅料为:丙二醇、肉豆蔻酸异丙酯、十六醇、十八醇、硬脂山梨坦、聚山梨酯60、聚山梨酯80、无水亚硫酸钠和纯化水。
【用药禁忌】
对酮康唑、咪唑类药物或亚硫酸盐过敏者禁用，对本品任何组分过敏者禁用。
【功能主治】
用于手癣、足癣、体癣、股癣、花斑糠疹(俗称花斑癣、汗斑)及皮肤念珠菌病。
【用法用量】
局部外用，取本品适量涂于患处。一日1-2次。用药后虽可很快见效，但为减少复发，体癣、股癣、花斑糠疹(俗称花斑癣、汗斑)及皮肤念珠菌病，应连续使用2-4周，手足癣应连续使用4-6周。
【药品性状】
本品为乳白色或微红色乳膏。
【包装规格】
15g(10g:0.2g)
【不良反应】
可见刺痛或其他刺激症状，偶见瘙痒等过敏反应。
在本品用于局部皮肤的30个临床试验，共计1079个受试者中评估了本品的安全性。
≥1%使用本品治疗的受试者报告的不良反应如表1所示。
表1.30项临床试验1079例本品治疗受试者中≥1%受试者报告的不良反应
系统器官分类
首选术语
全身性疾病及给药部位各种反应
用药部位红斑:1.0%
用药部位瘙痒:2.0%
皮肤及皮下组织类疾病
皮肤烧灼感:1.9%
＜1%使用本品治疗的受试者发生的不良反应列于表2。
表2.30项临床试验1079例本品治疗受试者中＜1%受试者报告的不良反应
系统器官分类
首选术语
全身性疾病及给药部位各种反应:用药部位出血、用药部位不适、用药部位干燥、用药部位炎症、用药部位刺激、用药部位感觉异常、用药部位反应
免疫系统疾病:超敏反应
皮肤及皮下组织类疾病:大疱性皮疹、接触性皮炎、皮疹、皮肤剥脱、皮肤发粘
上市后不良反应数据还报告了荨麻疹。
【贮藏条件】
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【有效期】
36个月
【注意事项】
1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。
3.不得用于皮肤破溃处。
4.不宜大面积使用。
5.股癣患者，勿穿紧贴内裤或化纤内裤，在外用乳膏剂时可散布撒布剂(如痱子粉)。
6.足癣患者，浴后将皮肤揩干，特别是趾间。宜穿棉纱袜，每天更换。鞋应透气，散布撒布剂或抗真菌粉剂于趾间、足、袜和鞋中，每日1次或2次。
7.为减少复发，对体癣、股癣和花斑癣，疗程至少需要2-4周。
8.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.儿童必须在成人监护下使用。
13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
14.过度频繁使用可引起灼烧感、红肿、停药以使之消退。
15.如果意外摄入，则应采取支持性和对症措施。
16.为防止因长时间局部使用皮质类固醇治疗停药后出现反跳现象，建议在早晨持续小剂量局部使用皮质类固醇，晚上使用酮康唑乳膏，随后需要2-3周以上时间，逐渐停止类固醇的治疗。
【相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【批准文号】
国药准字H20043171
【生产厂商】
西安杨森制药有限公司
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